10-20 % av världens befolkning, ungefär 0,8–1,5 miljarder människor, har mer eller mindre tinnitus. Av dessa har 5 % svåra eller mycket svåra problem och idag finns inga botemedel, samtidigt som många av de nuvarande tekniska lösningarna har låg användarvänlighet och skapar begränsningar i vardagen. Det här ska Duearity ABförändra genom att erbjuda personer som lider eller besväras av tinnitus en unik teknisk lösning som kan bidra till att behandla och lindra symptomen. Bolaget kommer dels att erbjuda sin produkt Tinearity, dels en lösning som bygger på AI. Tinearity har utvecklats sedan 2016 och har under 2020 genomgått ett Proof-of-Concept, där tekniken bygger på en redan vetenskapligt bevisad och vedertagen behandlingsmetod, Tinnitus Retraining Therapy (TRT), vilket innebär att inga ytterligare tester eller kliniska studier måste genomföras. Det i sin tur minskar den tekniska risken och innebär även att tid för både utveckling och marknadslansering förkortas väsentligt, där planen är att produkten ska lanseras redan till årsskiftet 2021/2022.
Pressmeddelanden
Topp 10 Medtech-start up i Europa
Duearity AB (”Duearity” eller ”Bolaget”) har kvalat in på Topp-10-listan för de mest intressanta Medtech-bolagen i Europa – vilket fått aktien att minst sagt klättra uppåt. Därefter har Duearity presenterat sin Q3-rapport, vilken var linje med våra förväntningar och bekräftar att utvecklingsarbetet av Tinearity fortskrider enligt plan. Fokus närmast är den CE-märkningsprocess som Bolaget ska gå igenom innan Tinearity är klart för kommersialisering. Med hänsyn till att Duearity har inlett ett samarbete med en certifieringspartner för att få Tinearity godkänd för lansering räknar vi med att Bolaget erhåller CE-märkning under H2-21, förbeställningar under H1-22 och att omsättningen tills år 2025 har stigit till 162 MSEK. Utifrån en tillämpad målmultipel och diskonteringsränta ger det ett nuvärde om 21,5 kr per aktie i ett Base scenario.
- Kostnadsutveckling enligt budget
Under Q3-21 uppgick Duearitys totala rörelsekostnader till
-3,9 MSEK (-4,2), vilket är i linje med Q2-21. Sett till kassan minskade denna från 22,4 MSEK till 18,6 MSEK mellan Q2-21 och Q3-21, d.v.s. -1,3 MSEK/månad. I och med att utvecklingen av produkten är så gott som klar förväntar vi oss att Duearitys kapitalförbrukning (burn rate) kommer minska, och att Bolaget i kombination med försäljning kommer vara finansierade tills en bit in på 2023.
- Planer för Nordamerika
Duearity arbetar även vidare med det regulatoriska arbetet för att kunna slå sig in på den nordamerikanska marknaden och har som målsättning att lämna in den så kallade tekniska filen till FDA i USA under 2022. Analyst Group ser målsättningen som realistisk då mycket av förarbetet redan är gjort inför CE-märkningen och all dokumentation redan finns på plats. Vidare ser Analyst Group att Duearity troligen kommer gå via den så kallade 510(k) pathway, även kallat FDA-clearance. Detta innebär att om Bolaget kan demonstrera att Tinearity är ”substantiellt ekvivalent” med en redan legalt marknadsförd produkt som finns på marknaden, erhålls clearance för kommersiell försäljning.
- +150 000 besökare på årsbasis
Duearity har kunnat uppvisa tiotusentals besökare på sin hemsida och i samband med Q3-rapporten framgår det att antal besökare på årsbasis nu uppgår till ca 150 000, detta trots nedskärningar i den digitala marknadsföringen. Vi ser det som ett styrkebesked inför kommande lansering och tecken på ett högt intresse för produkten finns.
- Ett antal milstolpar i sikte kommande kvartal
CE-märkning, marknadslansering i Europa och ansökan till FDA i USA – detta är några av de tänkbara värdedrivarna under de kommande 6-12 månader. Därefter förväntar vi oss ett fullskaligt fokus på att successivt öka försäljningen, med start under H1-22, vartefter Bolaget kan röra sig mot ett positivt rörelseresultat på kvartalsbasis.
I slutfasen på en spännande produktlansering
Den tidigare presenterade Q2-rapporten var i linje med våra förväntningar, där utvecklingsarbetet av Tinearity har fortskridit enligt plan. Fokus närmast för Duearity (eller ”Bolaget”) är den CE-märkningsprocess som Bolaget ska gå igenom innan Tinearity är klart för kommersialisering. Med hänsyn till att Duearity har inlett ett samarbete med en certifieringspartner för att få Tinearity godkänd för lansering räknar vi med att Bolaget erhåller CE-märkning under H2-21, bredare lansering under H1-22 och att omsättningen tills år 2025 har stigit till 162 MSEK. Utifrån en tillämpad målmultipel och diskonteringsränta ger det ett nuvärde om 7,9 kr (7,9) per aktie i ett Base scenario.
- Kostnadsutveckling i linje med förväntningar
Under Q2-21 uppgick Duearitys totala rörelsekostnader till -4,2 MSEK, vilket är en ökning med ca 59 % jämfört med föregående kvartal (Q1-21). Ökningen under andra kvartalet beror främst på, förutom kostnader hänförliga till börsnoteringen, intensifierat utvecklingsarbete och ökade utvecklingskostnader. Kostnadsbasen i andra kvartalet är i linje med våra förväntningar och vi kan konstatera att Duearity kan dra fortsatt fördel av sin slimmade organisation.
- Förberedelser inför kommersialisering
Duearity har efter utgången av Q2-21 ingått ett samarbete med Rosti Group för produktion av Bolagets adapters. Rosti Group och Duearity har samarbetat i produktions-anpassning av adaptern, samt att Rosti Group har visat att man kan producera i enlighet med de kvalitetsmål, volymer och kostnader som specificerades i Duearitys proof of concept. Att Duearity har inlett ett samarbete med en produktionspartner i ett tidigt skedde anser vi reducerar risken för eventuella problem vid produktionsstart.
- Produktfördelar kan möjliggöra högre tillväxt
Då Tinearity bygger på en redan vedertagen behandlings-metod, samt uppvisar en högre användarvänlighet än befintliga lösningar, finns förutsättningarna för att snabbt nå acceptans bland konsumenter. Genom aktiva Pre-Marketing kampanjer under 2021 och insamlande av intresseanmälningar att köpa produkten, kan försäljnings-volymerna komma att stiga snabbt från Q1-22.
- Ett antal milstolpar i sikte kommande kvartal
Verifiering, validering, CE-märkning och marknadslansering – detta är några av de tänkbara värdedrivarna under de kommande 6-10 månader. Därefter förväntar vi oss ett fullskaligt fokus på att successivt öka försäljningen, med start under H1-22, varpå Bolaget även under Q4-22 uppnår ett positivt rörelseresultat. Tills år 2023 bedöms även AI-lösningen kopplad till Tinearity vara färdigutvecklad, vilket kan bidra till en starkare stickiness, d.v.s. behållningsgrad, och lägre churn i kundbasen.
Ska tackla problematiken med tinnitus
10-20 % av världens befolkning har varierande grad av tinnitus, av dessa har 5 % antingen svåra livspåverkande problem eller besvärande tinnitus. Idag finns inga botemedel och många av nuvarande tekniska lösningar har låg användarvänlighet och skapar begränsningar i vardagen. Det här vill Duearity AB (”Duearity” eller ”Bolaget”) förändra genom att erbjuda personer som lider av tinnitus en teknisk lösning som kan bidra till att behandla och lindra symptomen. Vi räknar med CE-märkning under H2-21, produktlansering under H1-22 och att omsättningen tills år 2025 har stigit till 162 MSEK. Utifrån en tillämpad målmultipel och diskonteringsränta ger det ett nuvärde om 7,9 kr per aktie i ett Base scenario.
- Miljontals människor är drabbade
Tinnitus är ett stort problem och om man enbart tar hänsyn till de som drabbas av svåra problem, och utgår från vårdkostnader per patient, skulle det årliga marknadsvärdet i Europa kunna uppgå till ca 35 mdEUR. Den nordiska marknadens motsvarande siffra är närmare 1,3 mdEUR. I Sverige bedöms Bolagets produkt Tinearity adressera omkring 500 000 personer, och redan vid 1 600 kunder (0,3 %) förväntas Duearity nå break-even.
- Produktfördelar kan möjliggöra högre tillväxt
Då Tinearity bygger på en redan vedertagen behandlingsmetod, samt uppvisar en högre användarvänlighet än befintliga lösningar, finns förutsättningarna för att snabbt nå acceptans bland konsumenter. Genom aktiva Pre-Marketing kampanjer under 2021 och insamlande av intresseanmälningar att köpa produkten, kan försäljningsvolymerna komma att stiga snabbt från Q1-22.
- Smart Go-To-Market-strategi
Ett HealthCare-bolag som utgår från en egenägd B2C-modell är en relativt ovanlig Go-To-Market-strategi. För Duearity kan detta ha stora marknadsmässiga fördelar, då tinnitusdrabbade personer i hög grad tenderar att söka information på nätet och i sociala medier, samt att det finns en hög benägenhet att själv köpa och testa nya lösningar som kan lindra symptomen. Duearity kan således förhållandevis enkelt marknadsföra sig direkt till användare via sociala medier och genom en egen e-handel kan försäljningen komma att stiga snabbare, samtidigt som kundrelationen ägs direkt av Duearity.
- Ett antal milstolpar i sikte kommande kvartal
Verifiering, validering, CE-märkning och marknadslansering – detta är några av de tänkbara värdedrivarna under de kommande 10-12 månader. Därefter förväntar vi oss ett fullskaligt fokus på att successivt öka försäljningen, med start under H1-22, varpå Bolaget även kan närma sig ett positivt rörelseresultat. Tills år 2023 bedöms även AI-lösningen kopplad till Tinearity vara färdigutvecklad, vilket kan bidra till en starkare stickiness, d.v.s. behållningsgrad, och lägre churn i kundbasen.
Analytikerkommentarer
Kommentar på Duearitys Q2-rapport
2021-08-25
Duearity publicerade idag den 25 augusti sin delårsrapport för årets andra kvartal. Följande är några punkter som vi valt att titta närmare på i samband med rapporten:
- Hur bolagets kostnadsbas utvecklats
- Utvecklingsarbetet och CE-märkningsprocessen
- Nya produktionssamarbeten som har ingåtts
Hur bolagets kostnadsbas utvecklats
Under Q2-21 uppgick Duearitys totala rörelsekostnader till -4 179 tSEK, som av naturliga skäl har ökat i jämförelse med årets första kvartal (Q1-21), i och med att de totala rörelsekostnaderna för H1-21 uppgick till -6 806 tSEK och således innebär att Q1-21 stod för -2 627 tSEK . Ökningen under andra kvartalet beror främst på, förutom kostnader hänförliga till börsnoteringen, intensifierat utvecklingsarbete och ökade utvecklingskostnader. Vidare påverkas bolaget av halvledarbristen, som är en komponent i Tinearity och i syfte att reducera risken för produktionsglapp har bolaget redan nu och kommer framgent beställa tillräckligt med komponenter för att säkerställa produktion av målsättningsvolym. Kostnadsbasen i andra kvartalet är i linje med våra förväntningar och vi kan konstatera att bolaget kan dra fördel av sin slimmade organisation.
Utvecklingsarbetet med CE-märkning
Bolaget har under andra kvartalet fortsatt det tekniska utvecklingsarbetet av bolagets produkt Tinearity, som är inne i sin slutfas. Flertal tekniska delar som design, laddplatta, engångsplåstret och det tekniska innehållet i ljudelementet som ska skicka vitt brus till innerörat är i det närmaste färdigutvecklat. Vi ser att utvecklingsarbetet fortskrider efter våra förväntningar och räknar med att bolaget kan CE-märka Tinearity H2-21. Duearity har inlett samarbete med ett certifieringsorgan och ska inom närmaste tiden överlämna den så kallade tekniska filen och kommer i samband med det att få en tidsplanering. Verifiering, validering och CE-märkning är viktiga faktorer att bevaka under kommande månader, då det bland annat avgör när försäljningen kan ta fart.
Nya produktionssamarbeten har ingåtts
Duearity har efter rapportperiodens slut ingått ett samarbete med Rosti Group för produktion av bolagets adapters. Rosti Group och Duearity har samarbetat i produktionsanpassning av adaptern samt har Rosti Group visat att man kan producera i enlighet med de kvalitetsmål, volymer och kostnader som specificerades i Duearitys proof of concept. Att Duearity har inlett samarbete med en produktionspartner i ett tidigt skedde anser vi reducerar risken för eventuella problem vid produktionsstart.
Sammanfattningsvis är vi av uppfattningen att utvecklingsarbetet går i fortsatt rätt riktning och att vi har en spännande höst att se fram emot.
Vi kommer att återkomma med en uppdaterad aktieanalys av Duearity.
Aktiekurs
18.4
Värderingsintervall
2021-11-25
Bear
8,1 SEKBase
21,5 SEKBull
25,0 SEKUtveckling
Huvudägare
2021-09-30
Kommentar på Duearitys Q3-rapport
2021-11-18
Duearity publicerade idag den 18 november sin delårsrapport för årets tredje kvartal. Följande är några punkter som vi valt att titta närmare på i samband med rapporten:
Hur bolagets rörelsekostnader utvecklats och nuvarande kassa
Under Q3-21 uppgick Duearitys totala rörelsekostnader till -3 939 tSEK, vilket är mer eller mindre i linje med Q2-21 (-4 179 tSEK) och enligt våra förväntningar, i och med att det intensifierade utvecklingsarbete fortsätter i samma takt. Bolaget har som tidigare nämnt påverkats av halvledarbristen, som är en komponent i Tinearity, och i syfte att reducera risken för produktionsglapp har bolaget beställt adekvata kvantiteter av komponenter för att säkerställa produktion av målsättningsvolymerna. Sett till kassan minskade denna från 22 440 tSEK till 18 596 tSEK mellan Q2-21 och Q3-21, d.v.s. – 1281 tSEK/månad i genomsnitt. I och med att utvecklingen av produkten är så gott som klar förväntar vi oss att Duearitys kapitalförbrukning (burn rate) kommer minska, vilket bör innebära att bolaget kan vara finansierade tills en bit in på 2023, allt annat lika. I dagens rapport skriver Duearity även att de bedömer att pre-sales och förbeställning av Tinearity kan starta i januari/februari 2022, samt att bolaget från och med halvårsskiftet 2022 kan starta distributionen av produkten till kunder. Beroende på exakt hur detta faller ut, kan eventuellt försäljningstillskott under H1-22 bidra till att förstärka likviditeten i bolaget.
Utvecklingsarbetet med CE-märkning
Bolaget har under tredje kvartalet i stort sett avslutat det tekniska utvecklingsarbetet av bolagets produkt Tinearity. Flertal tekniska delar som design, laddplatta, engångsplåstret och det tekniska innehållet i ljudelementet som ska skicka vitt brus till innerörat har färdigställts, och endast mindre korrigeringar ska göras de närmsta veckorna. Analyst Group ser att utvecklingsarbetet fortskrider efter våra förväntningar som tidigare, det vill säga bolaget kan erhålla CE-märkning för Tinearity runt halvårsskiftet 2022 i linje med målsättningarna.
Kommande planer för Nordamerika
Duearity arbetar även vidare med det det regulatoriska arbetet för att kunna slå sig in på den nordamerikanska marknaden och har som målsättning att lämna in den så kallade tekniska filen till Food and Drug Administration (FDA) under 2022. Analyst Group ser målsättningen som realistisk då mycket av förarbetet redan är gjort inför CE-märkningen och all dokumentation redan finns på plats. Vidare ser Analyst Group att Duearity troligen kommer gå via den så kallade 510(k) pathway, även kallat FDA clearance. Detta innebär att om Bolaget kan demonstrera att Tinearity är ”substantiellt ekvivalent” med en redan legalt marknadsförd produkt som finns på marknaden, erhålls clearance för kommersiell försäljning.
Effekterna av marknadsföringskampanjen
Under Q2-21 hade Duearity tiotusentals besökare på sin hemsida tinearity.com. Bolaget rapporterade under Q3-21 att antal besökare på årsbasis uppgick till cirka 150 000 trots nedskärningar i den digitala marknadsföringen. Detta ser Analyst Group som ett styrkebesked inför lanseringen och visar att intresse samt efterfrågan för produkten finns.
Sammanfattningsvis ser vi att Duearity är på rätt spår och att vi har ett par intressanta månader och kvartal framför oss.
Vi kommer att återkomma med en uppdaterad aktieanalys av Duearity.